11月10日，國家癌癥中心在重大科研成果發布會上宣布，由徐兵河院士牽頭的一項乳腺癌創新研究成果PHILA研究，在最新一期的頂級醫學期刊《英國醫學雜志》（British Medical Journal，影響因子: 105.7）上發表。這項研究證實，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案在人表皮生長因子受體-2（HER2）陽性晚期乳腺癌一線治療中的療效和安全性良好。

“本次研究首次開創了大小分子聯合的雙重抗HER2治療乳腺癌方案并取得預期的效果，不僅填補了現有治療方案的空白，同時改寫了當前HER2陽性乳腺癌晚期一線的治療格局?！敝袊こ淘涸菏?、國家新藥（抗腫瘤）臨床研究中心（GCP 中心）主任、九三學社社員徐兵河表示。

中國醫學科學院腫瘤醫院副院長劉芝華表示：“這是該雜志首次發表中國乳腺癌領域的創新藥物研究成果。本次研究的發表是對于中國創新藥物研究的高度肯定，在我國自主研發藥物史上也是具有里程碑意義的重要事件?！?/p>

吡咯替尼是恒瑞自主研發并擁有知識產權的國內首個抗HER1/HER2/HER4靶向藥。本次發表的PHILA研究結果顯示，吡咯替尼+曲妥珠單抗+多西他賽（PyHT）方案治療HER2陽性復發/轉移性乳腺癌，在總人群中，研究者評估的中位無進展生存期長達24.3個月，相比對照組的10.4個月，顯著延長超過一倍，降低疾病進展和死亡風險59%。

“這個數據也是目前公布的HER2陽性晚期乳腺癌一線治療的III期臨床研究中的最長無進展生存期?！敝袊t學科學院腫瘤醫院內科主任醫師馬飛教授指出，研究成果也為其他研究者提供了借鑒和啟示，促使更多科研團隊投身于自主創新藥物的研發。

據徐兵河院士介紹，這項研究中全國有40家研究中心參與，得益于本次研究重要突破，僅用時6個月，方案的適應癥就獲得國家藥監局的加速審批上市，目前已經成為HER2陽性晚期乳腺癌的一線治療的指南推薦方案。

（原標題：我國乳腺癌創新藥成果登國際頂刊，生存期延長超過一倍  來源：人民日報健康客戶端）